DETTAGLI PROGETTO
- Prodotto GSEBA
- Azienda Laboratori Farmaceutici Krymi
- Categoria Trattamento dermatiti irritative
- Tipo di certificazione CE, brevetto GSH-C4, studio clinico
- Anno 2016
GSEBA
GSEBA® è un dispositivo medico di classe IIª certificato presso l’Istituto Superiore di Sanità a base di Acido Ialuronico e Glutathione C4.
Il Glutathione C4 è un innovativo peptide, con spiccate proprietà antiossidanti, che agisce e contrasta i principali fattori alla base di dermatiti irritative (seborroica, atopica, ecc.) in adulti e bambini.
Dichiarazione CE di Conformità
L’Istituto Superiore di Sanità, Organismo Notificato 0373, ha certificato che il sistema completo di garanzia della qualità attuato da Laboratori Farmaceutici Krymi S.p.A. per il dispositivo GSEBA crema, non sterile è conforme ai requisiti applicabili della Direttiva Europea 93/42/CEE e successive modifiche ed integrazioni.
Brevetto GSH-C4
È presente l’allegato che certifica l’assegnazione del brevetto sul Glutatione C4 con numero di pubblicazione US2007/0270349 A1.
Studio Clinico GSH-C4
È possibile consultare l’allegato sullo studio clinico dell’efficacia della formulazione contenente GSH-C4 e Acido Ialuronico nella cura delle dermatiti effettuato dall’unità dermatologica del Dipartimento di Medicina dei Sistemi dell’Università Tor Vergata di Roma.